Questions fréquemment
posées

TORR RF est notre dispositif médical phare autorisé FDA 510(k) qui utilise une technologie innovante de radiofréquence multi-ondes pour délivrer de l'énergie thermique dans les couches dermiques et sous-cutanées. Il est principalement utilisé pour les traitements esthétiques non invasifs, notamment le raffermissement cutané, la réduction des rides et le remodelage corporel. L'appareil dispose de conceptions d'électrodes segmentées brevetées pour une délivrance d'énergie précise.

Oui, TORR RF a reçu l'autorisation FDA 510(k) (K212561) en 2022. Cette autorisation confirme que le dispositif répond aux normes de sécurité et d'efficacité exigées par la Food and Drug Administration américaine pour la commercialisation aux États-Unis.

ULBLANC est une station de soins cutanés complète qui combine une technologie ultrasonore bi-fréquence avec la cavitation acoustique pour l'administration transdermique de principes actifs (technologie i-Booster). Cette combinaison unique permet à la fois des effets de raffermissement cutané et une absorption améliorée des produits de soins, faisant d'ULBLANC une solution polyvalente pour les cliniques esthétiques.

Oui, NEWCHAE SHOT est spécialement conçu comme un appareil de beauté personnel 3-en-1 pour un usage à domicile. Il intègre des technologies médicales de niveau professionnel dans un format compact et convivial avec une délivrance d'énergie multicanale, permettant aux consommateurs d'obtenir des résultats de soins de niveau professionnel chez eux.

Le lancement de LUMINO WAVE est prévu pour le second semestre 2026. Ce dispositif de nouvelle génération intègre notre technologie innovante de thérapie de convergence, combinant ultrasons et laser pour maximiser la pénétration cutanée. Contactez notre équipe commerciale pour être informé de sa disponibilité.

BRITZMEDI Co., Ltd. a été créée le 23 octobre 2017 en Corée du Sud. Nous avons débuté en tant qu'Institut de Recherche Affilié et sommes devenus un fabricant mondial de dispositifs médicaux avec une autorisation FDA, une certification ISO 13485 et un statut d'Entreprise Innovante.

Notre siège social et notre usine de fabrication sont situés au 1211, 388, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, République de Corée (Code postal : 13403). Nous exploitons une installation de fabrication certifiée GMP avec des capacités de R&D intégrées.

Oui, BRITZMEDI exploite un Institut de Recherche Affilié avec du personnel R&D dédié. Nous avons déposé plus de 11 brevets (10 nationaux, 1 international) et 5 marques. Notre statut d'Entreprise Innovante de type R&D confirme notre engagement envers l'innovation en technologie médicale esthétique.

Nous accueillons les demandes de partenariat de distributeurs qualifiés dans le monde entier. Pour devenir distributeur, veuillez contacter notre équipe commerciale via la page Contact avec des informations sur votre entreprise, le territoire souhaité et votre expérience dans la distribution de dispositifs médicaux. Nous examinerons votre candidature et organiserons une consultation.

Les quantités minimales de commande varient selon le produit et le marché. Veuillez contacter notre équipe commerciale pour des informations spécifiques sur les MOQ en fonction de votre territoire et de vos besoins. Nous proposons des arrangements flexibles pour les distributeurs qualifiés et pouvons discuter d'unités d'échantillonnage à des fins d'évaluation.

Oui, nous livrons aux distributeurs et partenaires dans le monde entier. Nos produits sont fabriqués dans notre usine certifiée GMP en Corée et expédiés selon les normes internationales d'expédition de dispositifs médicaux. Les conditions d'expédition et la logistique seront discutées lors des négociations de partenariat.

Oui, BRITZMEDI est un fabricant sous contrat enregistré auprès de la FDA (Owner Operator Number : 10088936) offrant des services OEM/ODM complets. Nous fournissons des services de développement de bout en bout, de la conception à la fabrication, en tirant parti de notre usine certifiée GMP et de notre équipe R&D expérimentée. Contactez-nous pour discuter de vos besoins spécifiques.

Oui, nous proposons des programmes de formation complets pour tous nos dispositifs médicaux. La formation comprend le fonctionnement de l'appareil, les protocoles de traitement, les procédures de sécurité et la maintenance. La formation peut être dispensée sur site, dans nos locaux en Corée, ou via notre plateforme de formation numérique. Contactez votre distributeur local ou notre équipe d'assistance pour organiser une formation.

Les produits BRITZMEDI sont couverts par une garantie fabricant standard. Les conditions et la couverture de la garantie varient selon le produit et la région. Notre garantie couvre les défauts de fabrication et inclut le support technique. Des options de garantie étendue sont disponibles. Veuillez consulter votre documentation d'achat ou contacter notre équipe d'assistance pour des informations spécifiques sur la garantie.

Le support technique est disponible via plusieurs canaux : 1) Contactez votre distributeur agréé local, 2) Envoyez un e-mail à notre équipe d'assistance à [email protected], 3) Appelez-nous au +82-70-4348-7244 pendant les heures ouvrables (9h00 - 18h00 KST, du lundi au vendredi). Nous nous efforçons de répondre à toutes les demandes sous 1 à 2 jours ouvrables.

Oui, BRITZMEDI est certifiée ISO 13485:2016, la norme internationale pour les systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification démontre notre engagement envers une qualité constante et la conformité réglementaire dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.

Oui, notre usine de fabrication est certifiée GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) par le Ministère coréen de la Sécurité Alimentaire et Pharmaceutique (MFDS). Nous avons obtenu cette certification en 2021, et elle garantit que nos produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente selon les normes de qualité.

Nos produits détiennent diverses autorisations réglementaires selon le marché. TORR RF possède l'autorisation FDA 510(k) pour le marché américain et l'approbation MFDS coréenne. Tous les produits disposent de l'approbation MFDS coréenne. Nous élargissons continuellement notre portefeuille réglementaire et pouvons fournir des informations spécifiques sur les certifications pour votre marché cible sur demande.