Preguntas
Frecuentes

TORR RF es nuestro dispositivo médico insignia con aprobación FDA 510(k) que utiliza tecnología innovadora de radiofrecuencia multionda para entregar energía térmica en las capas dérmicas y subcutáneas. Se utiliza principalmente para tratamientos estéticos no invasivos como tensado de piel, reducción de arrugas y contorno corporal. El dispositivo cuenta con diseños de electrodos segmentados patentados para una entrega de energía precisa.

Sí, TORR RF recibió la aprobación FDA 510(k) (K212561) en 2022. Esta aprobación confirma que el dispositivo cumple con los estándares de seguridad y eficacia requeridos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su comercialización en Estados Unidos.

ULBLANC es una estación de trabajo integral para el cuidado de la piel que combina tecnología de ultrasonido de doble frecuencia con cavitación acústica para la administración transdérmica de medicamentos (tecnología i-Booster). Esta combinación única permite tanto efectos de tensado de piel como una absorción mejorada de productos para el cuidado de la piel, convirtiéndolo en una solución versátil para clínicas estéticas.

Sí, NEWCHAE SHOT está diseñado específicamente como un dispositivo de belleza personal 3 en 1 para uso doméstico. Integra tecnologías médicas de grado profesional en un formato compacto y fácil de usar con entrega de energía multicanal, permitiendo a los consumidores lograr resultados de cuidado de piel de nivel profesional en casa.

LUMINO WAVE está programado para lanzarse en la segunda mitad de 2026. Este dispositivo de próxima generación cuenta con nuestra innovadora tecnología de Terapia de Convergencia, que combina ultrasonido y láser para maximizar la penetración en la piel. Contacte a nuestro equipo de ventas para ser notificado cuando esté disponible.

BRITZMEDI Co., Ltd. se estableció el 23 de octubre de 2017 en Corea del Sur. Comenzamos como un Instituto de Investigación Afiliado a la Empresa y hemos crecido hasta convertirnos en un fabricante global de dispositivos médicos con aprobación FDA, certificación ISO 13485 y designación de Empresa de Riesgo.

Nuestra sede y fábrica están ubicadas en 1211, 388, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, República de Corea (Código Postal: 13403). Operamos una instalación de fabricación certificada GMP con capacidades integradas de I+D.

Sí, BRITZMEDI opera un Instituto de Investigación Afiliado a la Empresa con personal dedicado de I+D. Hemos registrado más de 11 patentes (10 nacionales, 1 internacional) y 5 marcas comerciales. Nuestra designación como Empresa de Riesgo tipo I+D confirma nuestro compromiso con la innovación en tecnología médica estética.

Damos la bienvenida a consultas de asociación de distribuidores calificados en todo el mundo. Para convertirse en distribuidor, contacte a nuestro equipo de ventas a través de la página de Contacto con información sobre su empresa, territorio de interés y experiencia relevante en distribución de dispositivos médicos. Revisaremos su solicitud y coordinaremos una consulta.

Las cantidades mínimas de pedido varían según el producto y el mercado. Contacte a nuestro equipo de ventas para obtener información específica de MOQ según su territorio y requisitos. Ofrecemos condiciones flexibles para distribuidores calificados y podemos discutir unidades de muestra para evaluación.

Sí, enviamos a distribuidores y socios en todo el mundo. Nuestros productos se fabrican en nuestra instalación certificada GMP en Corea y se envían según los estándares internacionales de envío de dispositivos médicos. Los términos de envío y logística se discutirán durante las negociaciones de asociación.

Sí, BRITZMEDI es un fabricante por contrato registrado en la FDA (Owner Operator Number: 10088936) que ofrece servicios integrales de OEM/ODM. Proporcionamos servicios de desarrollo de extremo a extremo desde el diseño hasta la fabricación, aprovechando nuestra instalación certificada GMP y nuestro experimentado equipo de I+D. Contáctenos para discutir sus requisitos específicos.

Sí, proporcionamos programas de capacitación integrales para todos nuestros dispositivos médicos. La capacitación incluye operación del dispositivo, protocolos de tratamiento, procedimientos de seguridad y mantenimiento. La capacitación puede realizarse en sitio, en nuestras instalaciones en Corea o a través de nuestra plataforma de capacitación digital. Contacte a su distribuidor local o a nuestro equipo de soporte para coordinar la capacitación.

Los productos BRITZMEDI vienen con una garantía estándar del fabricante. Los términos y cobertura de la garantía varían según el producto y la región. Nuestra garantía cubre defectos de fabricación e incluye soporte técnico. También están disponibles opciones de garantía extendida. Consulte su documentación de compra o contacte a nuestro equipo de soporte para información específica de garantía.

El soporte técnico está disponible a través de múltiples canales: 1) Contacte a su distribuidor autorizado local, 2) Envíe un correo electrónico a nuestro equipo de soporte a [email protected], 3) Llámenos al +82-70-4348-7244 durante el horario comercial (9:00 AM - 6:00 PM KST, lunes a viernes). Nuestro objetivo es responder a todas las consultas en 1-2 días hábiles.

Sí, BRITZMEDI tiene certificación ISO 13485:2016, que es el estándar internacional para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos. Esta certificación demuestra nuestro compromiso con la calidad consistente y el cumplimiento regulatorio en el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos.

Sí, nuestra instalación de fabricación tiene certificación GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) del Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos de Corea (MFDS). Obtuvimos esta certificación en 2021, y garantiza que nuestros productos se producen y controlan consistentemente según los estándares de calidad.

Nuestros productos tienen varias aprobaciones regulatorias dependiendo del mercado. TORR RF tiene aprobación FDA 510(k) para el mercado estadounidense y aprobación MFDS de Corea. Todos los productos tienen aprobación MFDS de Corea. Estamos expandiendo continuamente nuestro portafolio regulatorio y podemos proporcionar información de certificación específica para su mercado objetivo bajo solicitud.