Часто задаваемые
вопросы

TORR RF -- это наше флагманское медицинское устройство с допуском FDA 510(k), использующее инновационную многоволновую радиочастотную технологию для доставки тепловой энергии в дермальные и подкожные слои. Устройство применяется преимущественно для неинвазивных эстетических процедур, включая подтяжку кожи, уменьшение морщин и контурную коррекцию тела. Устройство оснащено запатентованными сегментированными электродами для точной доставки энергии.

Да, TORR RF получил допуск FDA 510(k) (K212561) в 2022 году. Данный допуск подтверждает соответствие устройства стандартам безопасности и эффективности, установленным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для реализации на территории Соединенных Штатов.

ULBLANC -- это комплексная косметологическая рабочая станция, сочетающая двухчастотную ультразвуковую технологию с акустической кавитацией для трансдермальной доставки препаратов (технология i-Booster). Данное уникальное сочетание обеспечивает как эффект подтяжки кожи, так и усиленное проникновение косметических средств, что делает устройство универсальным решением для эстетических клиник.

Да, NEWCHAE SHOT специально разработан как персональное косметологическое устройство 3-в-1 для домашнего ухода. Он объединяет медицинские технологии профессионального уровня в компактном и удобном форм-факторе с многоканальной доставкой энергии, позволяя потребителям достигать результатов профессионального уровня в домашних условиях.

Запуск LUMINO WAVE запланирован на второе полугодие 2026 года. Это устройство нового поколения оснащено нашей инновационной технологией конвергентной терапии, сочетающей ультразвук и лазер для максимального проникновения в кожу. Свяжитесь с нашим отделом продаж, чтобы получить уведомление о начале продаж.

Компания BRITZMEDI Co., Ltd. была основана 23 октября 2017 года в Южной Корее. Мы начинали как корпоративный научно-исследовательский институт и выросли в глобального производителя медицинских устройств с допуском FDA, сертификацией ISO 13485 и статусом венчурного предприятия.

Наш головной офис и производственное предприятие расположены по адресу: 1211, 388, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Республика Корея (почтовый индекс: 13403). Мы располагаем производственным предприятием, сертифицированным по стандартам GMP, с интегрированными возможностями НИОКР.

Да, BRITZMEDI располагает корпоративным научно-исследовательским институтом с выделенным персоналом НИОКР. Мы зарегистрировали более 11 патентов (10 внутренних, 1 международный) и 5 товарных знаков. Наш статус венчурного предприятия типа НИОКР подтверждает нашу приверженность инновациям в области эстетических медицинских технологий.

Мы приветствуем запросы на партнерство от квалифицированных дистрибьюторов по всему миру. Чтобы стать дистрибьютором, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж через страницу контактов, указав информацию о вашей компании, интересующей территории и соответствующем опыте в дистрибуции медицинских устройств. Мы рассмотрим вашу заявку и организуем консультацию.

Минимальные объемы заказа варьируются в зависимости от продукта и рынка. Пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж для получения информации о конкретных минимальных объемах заказа в зависимости от вашей территории и потребностей. Мы предлагаем гибкие условия для квалифицированных дистрибьюторов и можем обсудить предоставление образцов для оценки.

Да, мы осуществляем поставки дистрибьюторам и партнерам по всему миру. Наша продукция производится на нашем предприятии в Корее, сертифицированном по стандартам GMP, и отгружается в соответствии с международными стандартами транспортировки медицинских устройств. Условия доставки и логистика обсуждаются в ходе переговоров о партнерстве.

Да, BRITZMEDI является контрактным производителем, зарегистрированным FDA (номер владельца/оператора: 10088936), предлагающим комплексные услуги OEM/ODM. Мы обеспечиваем полный цикл разработки от проектирования до производства, используя наше предприятие, сертифицированное по стандартам GMP, и опытную команду НИОКР. Свяжитесь с нами для обсуждения ваших конкретных требований.

Да, мы предоставляем комплексные программы обучения для всех наших медицинских устройств. Обучение включает эксплуатацию устройств, протоколы процедур, правила безопасности и техническое обслуживание. Обучение может проводиться на месте, на нашем предприятии в Корее или через нашу цифровую обучающую платформу. Свяжитесь с вашим местным дистрибьютором или нашей службой поддержки для организации обучения.

Продукция BRITZMEDI поставляется со стандартной гарантией производителя. Сроки и условия гарантии зависят от продукта и региона. Наша гарантия покрывает производственные дефекты и включает техническую поддержку. Доступны варианты расширенной гарантии. Пожалуйста, ознакомьтесь с документацией к вашей покупке или свяжитесь с нашей службой поддержки для получения конкретной информации о гарантии.

Техническая поддержка доступна по нескольким каналам: 1) Свяжитесь с вашим местным авторизованным дистрибьютором, 2) Напишите нашей службе поддержки на [email protected], 3) Позвоните нам по номеру +82-70-4348-7244 в рабочее время (9:00 - 18:00 по корейскому времени, понедельник-пятница). Мы стремимся отвечать на все запросы в течение 1-2 рабочих дней.

Да, BRITZMEDI имеет сертификацию ISO 13485:2016, которая является международным стандартом систем управления качеством медицинских изделий. Данная сертификация подтверждает нашу приверженность стабильному качеству и соблюдению нормативных требований при проектировании, разработке и производстве медицинских изделий.

Да, наше производственное предприятие сертифицировано по стандартам GMP (Надлежащая производственная практика) Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Кореи (MFDS). Мы получили эту сертификацию в 2021 году, и она гарантирует, что наша продукция стабильно производится и контролируется в соответствии со стандартами качества.

Наша продукция имеет различные разрешительные документы в зависимости от рынка. TORR RF имеет допуск FDA 510(k) для рынка США и одобрение корейского MFDS. Вся продукция имеет одобрение корейского MFDS. Мы постоянно расширяем наш регуляторный портфель и можем предоставить конкретную информацию о сертификации для вашего целевого рынка по запросу.