よくある質問

TORR RFは、FDA 510(k)承認を取得した当社の主力医療機器です。革新的なマルチウェーブ高周波技術を使用して、真皮層および皮下組織に熱エネルギーを送達します。主に皮膚の引き締め、シワの軽減、ボディコンタリングを含む非侵襲的な美容治療に使用されます。精密なエネルギー送達のための特許取得済みの分割電極設計が特徴です。

はい、TORR RFは2022年にFDA 510(k)承認（K212561）を取得しています。この承認は、当該機器が米国食品医薬品局が要求する安全性および有効性基準を満たし、米国内での販売が可能であることを確認しています。

ULBLANCは、デュアル周波数超音波技術と経皮薬物送達のための音響キャビテーション（i-Booster技術）を組み合わせた総合スキンケアワークステーションです。この独自の組み合わせにより、皮膚の引き締め効果とスキンケア製品の吸収向上の両方が可能となり、美容クリニック向けの多用途ソリューションとなっています。

はい、NEWCHAE SHOTはホームケア用の3-in-1パーソナル美容デバイスとして特別に設計されています。マルチチャンネルエネルギー送達機能を備えたコンパクトで使いやすい形状に、プロフェッショナルグレードの医療技術を統合し、消費者が自宅でプロレベルのスキンケア結果を得ることができます。

LUMINO WAVEは2026年下半期に発売予定です。この次世代デバイスは、超音波とレーザーを組み合わせて皮膚浸透を最大化する革新的な融合セラピー技術を搭載しています。発売のお知らせを受け取るには、営業チームにお問い合わせください。

BRITZMEDI株式会社は2017年10月23日に韓国で設立されました。企業付設研究所としてスタートし、FDA承認、ISO 13485認証、ベンチャー企業指定を取得したグローバル医療機器メーカーに成長しました。

本社と製造施設は、大韓民国京畿道城南市中院区屯村大路388、1211号（郵便番号：13403）にあります。統合R&D機能を備えたGMP認証製造施設を運営しています。

はい、BRITZMEDIは専任のR&Dスタッフを擁する企業付設研究所を運営しています。11件以上の特許（国内10件、海外1件）と5件の商標を登録しています。R&D型ベンチャー企業指定は、美容医療技術の革新への当社の取り組みを確認するものです。

世界中の資格のある販売代理店からのパートナーシップのお問い合わせを歓迎しています。販売代理店になるには、Contactページから御社の情報、関心のある地域、医療機器販売に関連する経験を営業チームにお問い合わせください。申請を審査し、相談を手配いたします。

最小注文数量は製品と市場によって異なります。お客様の地域と要件に基づいた具体的なMOQ情報については、営業チームにお問い合わせください。資格のある販売代理店には柔軟な条件を提供し、評価用のサンプルユニットについても相談可能です。

はい、世界中の販売代理店およびパートナーに配送しています。製品は韓国のGMP認証施設で製造され、国際医療機器配送基準に従って出荷されます。配送条件と物流はパートナーシップ交渉時に協議します。

はい、BRITZMEDIはFDA登録契約製造業者（Owner Operator Number: 10088936）として、包括的なOEM/ODMサービスを提供しています。GMP認証施設と経験豊富なR&Dチームを活用し、設計から製造までのエンドツーエンドの開発サービスを提供しています。具体的なご要件についてはお問い合わせください。

はい、すべての医療機器について包括的なトレーニングプログラムを提供しています。トレーニングには、デバイスの操作、治療プロトコル、安全手順、メンテナンスが含まれます。トレーニングは現地、韓国の施設、またはデジタルトレーニングプラットフォームを通じて実施できます。トレーニングの手配については、地域の販売代理店またはサポートチームにお問い合わせください。

BRITZMEDI製品には標準的なメーカー保証が付いています。保証条件と範囲は製品と地域によって異なります。保証は製造上の欠陥をカバーし、テクニカルサポートが含まれます。延長保証オプションもご利用いただけます。具体的な保証情報については、購入書類を参照するか、サポートチームにお問い合わせください。

テクニカルサポートは複数のチャネルで提供されています：1）地域の公認販売代理店にご連絡、2）[email protected]にメールでサポートチームに問い合わせ、3）営業時間内（月〜金曜日の午前9時〜午後6時KST）に+82-70-4348-7244に電話。すべてのお問い合わせに1-2営業日以内に回答することを目指しています。

はい、BRITZMEDIは医療機器品質マネジメントシステムの国際規格であるISO 13485:2016認証を取得しています。この認証は、医療機器の設計、開発、製造における一貫した品質と規制遵守への当社の取り組みを示しています。

はい、当社の製造施設は韓国食品医薬品安全処（MFDS）からGMP（医薬品適正製造基準）認証を取得しています。2021年にこの認証を取得し、製品が品質基準に従って一貫して生産・管理されていることを保証しています。

当社製品は市場に応じてさまざまな規制承認を取得しています。TORR RFは米国市場向けのFDA 510(k)承認と韓国MFDS承認を取得しています。すべての製品が韓国MFDS承認を取得しています。規制ポートフォリオを継続的に拡大しており、ご要望に応じてターゲット市場向けの具体的な認証情報を提供いたします。