자주 묻는
질문
제품, 회사, 주문 절차, 기술 지원, 인증에 관해 자주 묻는 질문과 답변을 확인하실 수 있습니다.
제품
TORR RF는 어떤 제품이며 주요 용도는 무엇인가요?
TORR RF는 당사의 플래그십 제품으로, 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 범용전기수술기입니다(식약처 허가 제22-156호, 미국 FDA 510(k) 인증 K212561). Multi-wave 고주파(RF) 기술과 자동 원형 모션 헤드(특허 제10-2507843호) 설계로 설정된 출력 조건에 따라 체표면을 균일하게 가열하도록 설계되어, 비침습 시술 환경에서 안정적인 운용을 돕습니다. 구체적인 적용 부위와 시술 방식은 의료진의 판단에 따릅니다.
TORR RF는 FDA 인증을 받았나요?
네, TORR RF는 2022년 FDA 510(k) 인증(Clearance, K212561)을 획득했습니다. 510(k) 클리어런스는 미국에서 합법적으로 유통 중인 의료기기와 동등한 수준의 안전성과 유효성을 갖추었음(실질적 동등성, Substantial Equivalence)을 FDA로부터 인정받아 미국 시장에서 판매할 수 있음을 의미합니다.
ULBLANC은 다른 초음파 장비와 무엇이 다른가요?
ULBLANC은 듀얼 주파수 초음파 기술과 유효 성분의 경피 전달을 위한 음향 캐비테이션 기술(i-Booster 기술)을 결합한 멀티 모드 스킨케어 워크스테이션입니다. 이 독자적인 조합은 피부 타이트닝과 스킨케어 제품의 흡수율 향상을 동시에 지원하도록 설계되어, 에스테틱 클리닉에서 다양하게 활용할 수 있는 솔루션입니다.
NEWCHAE SHOT은 가정에서 사용할 수 있나요?
네, NEWCHAE SHOT은 홈케어를 위해 설계된 3-in-1 개인용 뷰티 디바이스(공산품)입니다. 전문가용 에스테틱 장비를 개발해 온 당사의 기술력을 바탕으로 RF·EMS·일렉트로포레이션(ELP) 3가지 모드와 멀티채널 에너지 전달 방식을 컴팩트하고 사용하기 쉬운 형태에 담아, 가정에서 간편하게 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 본 제품은 의료기기가 아닙니다.
LUMINO WAVE는 언제 출시되나요?
LUMINO WAVE는 2026년 하반기 출시를 목표로 현재 식약처(MFDS) 허가 심사가 진행 중인 차세대 장비입니다. 초음파와 레이저를 결합하는 당사의 융복합 테라피(Convergence Therapy) 기술이 적용될 예정이며, 국내 허가 완료 전에는 판매되지 않습니다. 출시 소식을 받아보시려면 영업팀에 문의해 주십시오.
회사
BRITZMEDI는 언제 설립되었나요?
BRITZMEDI는 2017년 10월 23일 대한민국에서 설립되었습니다. 기업부설연구소로 출발하여 현재는 TORR RF의 미국 FDA 510(k) 인증을 비롯해 ISO 13485 인증, 벤처기업 인증을 보유한 글로벌 의료기기 제조기업으로 성장했습니다.
BRITZMEDI는 어디에 있나요?
본사와 제조시설은 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 388, 1211호(우편번호 13403)에 있습니다. R&D 기능을 통합한 GMP 인증 제조시설을 운영하고 있습니다.
BRITZMEDI는 자체 R&D 역량을 갖추고 있나요?
네, BRITZMEDI는 전담 연구 인력을 갖춘 기업부설연구소를 운영하고 있습니다. 특허 11건(국내 10건, 해외 1건)과 상표권 5건을 등록했으며, 연구개발유형 벤처기업 인증은 미용 의료 기술 혁신에 대한 당사의 의지를 보여줍니다.
주문 및 유통
BRITZMEDI 총판이 되려면 어떻게 해야 하나요?
전 세계 역량 있는 총판 파트너의 문의를 환영합니다. 총판을 희망하시면 문의 페이지를 통해 회사 소개, 관심 지역, 의료기기 유통 경력을 포함하여 영업팀에 연락해 주십시오. 검토 후 상담 일정을 안내해 드립니다.
최소 주문 수량(MOQ)은 어떻게 되나요?
최소 주문 수량은 제품과 시장에 따라 다릅니다. 담당 지역과 조건에 따른 구체적인 MOQ는 영업팀에 문의해 주십시오. 검증된 총판 파트너에게는 유연한 조건을 제공하며, 평가용 샘플 장비에 대해서도 협의가 가능합니다.
해외 배송이 가능한가요?
네, 전 세계 총판과 파트너에게 배송하고 있습니다. 모든 제품은 한국의 GMP 인증 시설에서 제조되며, 국제 의료기기 운송 기준에 따라 배송됩니다. 배송 조건과 물류는 파트너십 협의 과정에서 논의합니다.
기술 지원
장비 교육을 제공하나요?
네, 모든 의료기기에 대해 체계적인 교육 프로그램을 제공합니다. 교육은 장비 조작, 시술 프로토콜, 안전 절차, 유지보수를 포함하며, 현지 방문 교육, 한국 본사 교육, 디지털 교육 플랫폼 중에서 선택하실 수 있습니다. 교육 일정은 현지 총판 또는 당사 지원팀에 문의해 주십시오.
보증 정책은 어떻게 되나요?
BRITZMEDI 제품에는 표준 제조사 보증이 제공됩니다. 보증 기간과 범위는 제품과 지역에 따라 다르며, 제조 결함에 대한 보증과 기술 지원이 포함됩니다. 연장 보증 옵션도 이용하실 수 있습니다. 구체적인 보증 내용은 구매 문서를 확인하시거나 지원팀에 문의해 주십시오.
기술 지원은 어떻게 받을 수 있나요?
기술 지원은 다음 채널을 통해 받으실 수 있습니다. 1) 현지 공식 총판 문의, 2) 지원팀 이메일 [email protected], 3) 영업시간(한국 시간 기준 평일 오전 9시~오후 6시) 내 전화 +82-70-4348-7244. 모든 문의는 영업일 기준 1~2일 이내 회신을 원칙으로 합니다.
인증
BRITZMEDI는 ISO 인증을 보유하고 있나요?
네, BRITZMEDI는 의료기기 품질경영시스템 국제 표준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다. 이 인증은 의료기기의 설계, 개발, 제조 전 과정에서 일관된 품질과 규제 준수를 유지하고 있음을 보여줍니다.
제조시설은 GMP 인증을 받았나요?
네, 당사 제조시설은 MFDS(식약처)로부터 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받았습니다. 2021년에 획득한 이 인증은 제품이 품질 기준에 따라 일관되게 생산·관리되고 있음을 의미합니다.
제품들은 어떤 인허가를 보유하고 있나요?
제품별로 시장에 따라 보유 인허가가 다릅니다. TORR RF는 미국 FDA 510(k) 인증(K212561)과 한국 MFDS(식약처) 허가(제22-156호)를 보유하고 있으며, ULBLANC은 MFDS 인증(제21-4685호)을 받았습니다. NEWCHAE SHOT은 KC·CE·VCCI 인증을 받은 개인용 뷰티 디바이스(공산품, 의료기기 아님)이며, LUMINO WAVE는 현재 MFDS 허가 심사가 진행 중입니다(2026년 하반기 목표). 목표 시장별 구체적인 인증 정보는 요청 시 제공해 드립니다.