常见问题

TORR RF是我们获得FDA 510(k)批准的旗舰医疗设备，采用创新的多波射频技术将热能传递到真皮层和皮下组织。主要用于皮肤紧致、减少皱纹和身体塑形等非侵入性美容治疗。该设备采用专利的分段电极设计，可实现精准的能量传递。

是的，TORR RF于2022年获得FDA 510(k)批准（K212561）。该批准确认该设备符合美国食品药品监督管理局要求的安全性和有效性标准，可在美国市场销售。

ULBLANC是一款综合护肤工作站，将双频超声波技术与用于经皮给药的声学空化（i-Booster技术）相结合。这种独特的组合既能实现皮肤紧致效果，又能增强护肤品的吸收，成为美容诊所的多功能解决方案。

是的，NEWCHAE SHOT专为家用设计，是一款3合1个人美容设备。它将专业级医疗技术集成到紧凑、易用的设计中，具有多通道能量传递功能，让消费者在家也能获得专业级的护肤效果。

LUMINO WAVE计划于2026年下半年发布。这款新一代设备采用我们创新的融合疗法技术，结合超声波和激光以最大化皮肤渗透。如需获取上市通知，请联系我们的销售团队。

BRITZMEDI株式会社于2017年10月23日在韩国成立。我们从企业附属研究所起步，已发展成为获得FDA批准、ISO 13485认证和创业企业认定的全球医疗器械制造商。

我们的总部和制造设施位于大韩民国京畿道城南市中原区屯村大路388号1211室（邮编：13403）。我们运营着具有综合研发能力的GMP认证制造设施。

是的，BRITZMEDI运营着配备专业研发人员的企业附属研究所。我们已注册11项以上专利（国内10项，国际1项）和5个商标。研发型创业企业认定确认了我们对美容医疗技术创新的承诺。

我们欢迎全球合格经销商的合作咨询。如需成为经销商，请通过Contact页面向我们的销售团队提供贵公司信息、感兴趣的区域以及医疗器械分销相关经验。我们将审核您的申请并安排咨询。

最小订购量因产品和市场而异。请联系我们的销售团队，根据您的区域和需求获取具体的MOQ信息。我们为合格经销商提供灵活的条件，也可以讨论评估用样品事宜。

是的，我们向全球经销商和合作伙伴配送。产品在韩国的GMP认证设施制造，按照国际医疗器械运输标准发货。配送条款和物流将在合作谈判中讨论。

是的，BRITZMEDI是FDA注册的合同制造商（Owner Operator Number: 10088936），提供全面的OEM/ODM服务。我们利用GMP认证设施和经验丰富的研发团队，提供从设计到制造的端到端开发服务。如需讨论具体需求，请联系我们。

是的，我们为所有医疗设备提供全面的培训计划。培训包括设备操作、治疗方案、安全程序和维护。培训可以在现场、韩国设施或通过我们的数字培训平台进行。培训安排请联系当地经销商或我们的支持团队。

BRITZMEDI产品附带标准制造商保修。保修条款和范围因产品和地区而异。保修涵盖制造缺陷并包括技术支持。还提供延长保修选项。具体保修信息请参阅购买文件或联系我们的支持团队。

技术支持通过多种渠道提供：1）联系当地授权经销商，2）发送电子邮件至[email protected]联系我们的支持团队，3）在工作时间（周一至周五上午9点至下午6点韩国时间）致电+82-70-4348-7244。我们的目标是在1-2个工作日内回复所有咨询。

是的，BRITZMEDI获得了ISO 13485:2016认证，这是医疗器械质量管理体系的国际标准。该认证证明了我们在医疗器械的设计、开发和制造方面对一致质量和法规合规的承诺。

是的，我们的制造设施获得了韩国食品药品安全部（MFDS）的GMP（良好生产规范）认证。我们于2021年获得该认证，确保产品按照质量标准持续生产和控制。

我们的产品根据市场持有各种法规批准。TORR RF获得了美国市场的FDA 510(k)批准和韩国MFDS批准。所有产品都获得了韩国MFDS批准。我们正在不断扩大法规组合，可根据要求提供目标市场的具体认证信息。